Betadex Sulfobutil Eter Sodium
Betadex sulfobutil èter de sodi és un nou derivat aniònic de ciclodextrina altament soluble en aigua, que es pot combinar bé amb molècules de fàrmacs per formar un complex no covalent, millorant així l'estabilitat, la solubilitat en aigua i la seguretat dels fàrmacs, reduint la toxicitat renal, facilitant l'hemòlisi del fàrmac, controlar la taxa d'alliberament de fàrmacs, cobrir la mala olor, etc. Té una bona solubilització, un lliurament convenient de fàrmacs, seguretat i estabilitat. Es pot utilitzar com a dissolvent, agent humectant, agent quelant (agent quelant) i agent d'emmascarament multivalent.
Zhiyuan: el vostre fabricant fiable de Betadex Sulfobutil Ether Sodium!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd és un proveïdor directe líder de derivats de ciclodextrina, compostos d'inclusió de ciclodextrina i reactius de ciclodextrina. Fundada el 2010, la nostra empresa té una superfície de 30,000 metres quadrats, amb una superfície de construcció de 10,000 metres quadrats. Tenim el nostre propi taller de producció neta d'excipients farmacèutics estàndard GMP, un gran magatzem d'emmagatzematge farmacèutic i un centre d'inspecció de qualitat. A més, hem desenvolupat procediments per identificar l'estat dels productes en cada etapa i controlar les seves matèries primeres, processos, proves de qualitat, etc. per garantir que aquests productes es poden utilitzar de manera segura en productes farmacèutics, aliments, cosmètics, espècies, pesticides i altres. camps.
Gamma rica de productes
Tenim més de 70 tipus de ciclodextrines en 5 sèries principals (ciclodextrines naturals, derivats de ciclodextrines, reactius de ciclodextrines, complexos de ciclodextrines i polímers de ciclodextrines) i realitzem investigació i desenvolupament per a diferents aplicacions de nous productes.
Ben equipat
El nostre taller GMP va obtenir la llicència de producció farmacèutica el 2013 i va aprovar la certificació ISO. Actualment està equipat amb cromatografia iònica (Ic), electroforesi capil·lar (Ce), cromatografia líquida d'alt rendiment i espectròmetre infrarojo de transformació de Fourier (Ftir) i altres equips de prova importats.
Garantia de qualitat
Tots els nostres productes, inclosos hidroxipropil dex, butansulfonat sòdic i hidroxipropil-ciclodextrina, han estat registrats per DMF, aprovats per la FDA dels EUA i han superat moltes certificacions estàndard com CP, USP i EP.
Serveis personalitzables
Tenim un centre complet d'R + D, un centre d'inspecció de qualitat i un equip de producció professional. Podem personalitzar la producció de productes de ciclodextrina segons les vostres necessitats, inclosa la seva quantitat, ingredients, embalatge i suport a les comandes OEM i ODM.
Què és Betadex Sulfobutil Ether Sodium?
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) és una ciclodextrina que s'utilitza com a solució de lliurament de fàrmacs. És una ciclodextrina modificada químicament amb una estructura dissenyada per optimitzar la solubilitat i l'estabilitat dels fàrmacs. Es prepara per alquilació de betadex utilitzant 1,4-butà sultona en condicions bàsiques. Conté NLT 95,0% i NMT 105,0% de C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6,9), calculat sobre la base anhidra. BSES és un solubilitzant afegit a remdesivir i voriconazol per a injecció, també s'utilitza com a agent humectant, agent quelant i agent d'emmascarament polivalent.
Soluble
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium és un derivat de sulfobutil èter-ciclodextrina que pot proporcionar excel·lents excipients, augmentar ràpidament la solubilitat de fàrmacs poc solubles i mantenir l'estabilitat de la solució després de la dissolució.
Aplicació àmplia
lubricants per a pastes d'alumini i pastes de plata; reaccionar amb formaldehid, piridina i amines per utilitzar-los com a impermeabilitzants, suavitzants i agents antiestàtics; o s'utilitza per preparar xampús i gels de dutxa, cosmètics.
Fàcil d'utilitzar
Són altament solubles en aigua i insolubles en dissolvents com l'acetona, el metanol i el cloroform. Poden formar fàcilment complexos d'inclusió no covalents amb molècules de fàrmacs, controlar les taxes d'alliberament de fàrmacs i emmascarar l'olor i el gust desagradables dels fàrmacs.
Especificacions múltiples
Aquestes ciclodextrines tenen una puresa de fins a un 99% i estan disponibles en pols sòlids de color blanc a blanquinós, en formats d'envasament de diferents mides.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (sulfobutilèter- -ciclodextrina) és una ciclodextrina modificada químicament que s'utilitza per augmentar la solubilitat i l'estabilitat dels fàrmacs. Té un grau de substitució de 7,5 i s'utilitza habitualment com a agent solubilitzant per a fàrmacs poc solubles en aigua. També s'utilitza en sistemes de lliurament de medicaments per al lliurament de medicaments dirigit. És un oligosacàrid cíclic polianiònic que conté unitats de glucopiranosa que formen una estructura semblant a un anell de tor.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 té un grau de substitució de 12 i és més hidròfil que SBE- -CD 7.5. Sovint s'utilitza en formulacions de fàrmacs on es requereix un alliberament ràpid de fàrmacs, com ara comprimits de desintegració oral. S'utilitza com a excipient o agent de formulació per augmentar la solubilitat d'agents poc solubles. També s'utilitza per optimitzar l'agent complexant i solubilitzant per a EN.
SBE- -CD 16
Té un grau de substitució de 16 i és el més hidròfil de tots els derivats de sodi sulfobutil èter. Sovint s'utilitza com a agent solubilitzant per a fàrmacs altament hidrofòbics i com a estabilitzador per a formulacions de proteïnes, per augmentar la solubilitat d'agents poc solubles. També s'utilitza per optimitzar la solubilitat i l'estabilitat dels fàrmacs.
Color
CD pot ajustar el color dels aliments augmentant la solubilitat i l'estabilitat química dels compostos colorants (compostos naturals i components colorants produïts en el processament d'aliments). Poden inhibir la reacció de la polifenol oxidasa que promou el marronament combinant-se amb diversos substrats o cofactors (com l'àcid clorogènic, els polifenols, l'àcid cinàmic i el Cu 2+). Un estudi demostra que els pigments naturals de curcumina i licopè poden formar complexos amb la ciclodextrina, la qual cosa millora la seva solubilitat i redueix el grau d'oxidació en comparació amb els compostos individuals. Un altre estudi amb arrels de gingebre picades va demostrar que afegint un 1-4% de CD, la mostra es podia daurar de manera estable enzimàticament a 5 °C durant 4 setmanes sota segellat al buit.
Olor
Les substàncies aromatitzants tenen una llarga història en els aliments, tot i que utilitzar-les directament comportarà una sèrie d'inconvenients, com ara una gran volatilitat i sensibilitat a la llum i la calor. Alguns d'aquests inconvenients es poden solucionar mitjançant l'envasament de sabors alimentaris basat en CD, que és una solució comuna i senzilla per mantenir l'estabilitat. El preu del perfum encapsulat -CD (5-6 dòlars per quilogram) no serà molt superior al d'altres espècies microencapsulades. Els envasos de CD poden proporcionar una protecció eficaç per a cada component del sabor en un sistema alimentari multicomponent, independentment del processament (congelació, descongelació i/o microones). L'alliberament d'aroma en aquests compostos es pot controlar mitjançant l'alliberament lent dels convidats, emmascarant l'olor dels components de l'aroma per afinitat amb la cavitat del CD i augmentant el sabor dels aliments dissociant l'aigua d'aroma a causa de la part externa polar del CD.
Gust
L'amargor és un dels factors que condueixen al rebuig dels aliments. Tanmateix, hi ha excepcions a aquesta regla, perquè s'espera que alguns productes tinguin un cert grau d'amargor, com el cafè, la cervesa o el vi. Mitjançant l'ús de CD adequat, el gust amarg d'algunes substàncies es pot eliminar total o parcialment, ja que el compost complex no pot reaccionar amb les papil·les gustatives a la boca. Aquest gust no es percebrà, perquè només tenen gust les substàncies dissoltes. El sistema s'ha aplicat a aliments (com la soja), begudes (com la naringina en sucs de cítrics o àcid clorogènic i polifenols en el cafè), fum de cigarreta (nicotina) o compostos amargs i astringents en productes o medicaments per a la cura bucal.
Millorar la vida útil
El CD pot protegir molts compostos dels aliments de l'oxidació, la reacció induïda per la llum, la descomposició tèrmica, l'autodescomposició, la pèrdua de volatilització o sublimació i altres reaccions. L'encapsulació física i química de CD amb ingredients alimentaris lipòfils pot millorar l'estabilitat dels sabors, vitamines, colorants i greixos insaturats. Per tant, s'allargarà la vida útil del producte. Per exemple, un estudi in vitro va demostrar que l'encapsulació de CD va millorar l'estabilitat dels compostos bioactius del romaní. Diferents proves d'estabilitat d'emmagatzematge accelerada i a llarg termini mostren que els components compostos amb CD tenen una vida útil més llarga que els de la fórmula tradicional. Un altre estudi va provar 12 complexos -CD diferents, que es poden conservar durant 14 anys.
Antioxidació
El CD pot formar un complex amb components (espècies, àcids grassos insaturats, colorants, etc.) sensibles a l'oxigen o substàncies oxidants, que poden millorar l'estabilitat dels substrats d'envasament en la majoria dels casos. Molts estudis han demostrat que la modificació química d'aquestes substàncies oxidables es pot prevenir gairebé completament mitjançant la complexació amb aquests compostos, fins i tot quan s'emmagatzemen a l'atmosfera d'oxigen al 100%. Un altre estudi va demostrar que l'ús del compost de canyella -CD per fer rodanxes de poma seca amb sabor a canyella no només podria evitar que la concentració del compost disminuís a causa de l'evaporació, sinó que també podria evitar que s'oxidi.
Evitar la fotodegradació
El CD també es pot utilitzar per protegir els compostos d'interès de factors de deteriorament com la llum, la calor o l'oxidació. A més, si la cavitat del CD s'omple, s'evitarà l'entrada d'altres molècules, per la qual cosa no es produiran reaccions innecessàries. Un altre mecanisme és evitar que la molècula reactiva s'apropi al lloc actiu de la molècula hoste. Per exemple, les ciclodextrines s'han utilitzat per protegir vitamines i fàrmacs que contenen dobles enllaços oxidables (com la prostaglandina). S'ha demostrat que l'hidroxipropil - -CD pot protegir els pèptids de la hidròlisi i la consegüent pèrdua de capacitat.
Evita els canvis induïts per la calor
Un altre esdeveniment problemàtic important és la degradació tèrmica dels compostos naturals. En la majoria dels casos, l'escalfament comportarà la volatilització de compostos inestables, que poden tenir característiques biològiques interessants. Una possible solució és encapsular compostos bioactius amb ciclodextrina per formar un complex, que proporciona una barrera per evitar la seva pèrdua. Per exemple, el sistema s'ha utilitzat per encapsular palmitat de vitamina A in vitro per produir aliments enriquits mitjançant -CD.
Com transportar i emmagatzemar la pols de BSES?
Per al transport de BSES, si el compreu en quantitat de comanda comercial, el podeu transportar per mar. Per a una petita quantitat, us la podem lliurar per correu exprés o per aire. És un producte químic molt segur i adequat per al transport aeri. Disposa d'un certificat de transport aeri segur. No calen paquets de gel ni emmagatzematge de cadena de fred durant el transport. L'emmagatzematge de la sulfobutil- -ciclodextrina s'ha de segellar en un envàs interior hermètic i protegit de la llum. A causa de la seva higroscopicitat, és fàcil absorbir la humitat de l'aire. Si no està ben segellat, la humitat afectarà la seva qualitat. Tot i que és relativament estable, es recomana emmagatzemar-lo en un recipient fort per evitar la calor i la llum. Podeu emmagatzemar-lo a temperatura ambient per assegurar-vos que no hi hagi grans fluctuacions de temperatura. La seva vida útil és de 2 anys. Assegureu-vos de fer proves abans d'utilitzar-los.
- Llegiu el fulletó d'informació per al pacient, si està disponible al vostre farmacèutic, abans de començar a utilitzar-lo i cada vegada que rebi aquest medicament. Si teniu cap pregunta, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.
- Aquest medicament és administrat per un professional de la salut. S'injecta lentament en una vena durant 15 a 30 minuts.
- La dosi i el programa de tractament es basen en la vostra condició mèdica, proves de laboratori i resposta al tractament.
- Hauríeu de rebre aquest medicament amb regularitat per treure'n el màxim benefici. Per ajudar-vos a recordar, marqueu el vostre calendari per fer un seguiment de quan rebreu la següent dosi.
- Pot passar uns quants mesos abans que vegeu un benefici d'aquest medicament.
En general, podem concloure que l'ús de ciclodextrines en medicaments és poc probable que suposi un risc.
A causa de la naturalesa de les ciclodextrines, no és fàcil calcular els llindars precisos que desencadenen l'etiquetatge, inclosa la informació quantitativa i les declaracions de seguretat als prospectes. Els factors de complicació són que no tots els estudis es van realitzar utilitzant ciclodextrines soles, i els efectes i efectes adversos de les ciclodextrines que poden afectar la substància activa del medicament reflecteixen els efectes de tot el producte.
S'esperen els efectes en humans, com s'ha vist en estudis amb i sense substàncies actives. A partir de les dades, es pot concloure que a 20 mg/kg/dia no s'esperaven efectes adversos greus ni s'esperaven efectes adversos per totes les vies d'administració. Per sobre de 20 mg/kg/dia, la ciclodextrina pot mostrar certa activitat i, a causa de les dades de seguretat insuficients en nens menors de dos anys, es recomana que el metge estigui informat sobre la quantitat de ciclodextrina en el producte i per al seu ús en nens menors de dos anys. anys d'edat. suggeriments. Teòricament, les ciclodextrines superiors a 200 mg/kg/dia poden causar problemes digestius quan s'administren per via oral i una lleu nefrotoxicitat quan s'administren per via parenteral.
Es considera que el temps de tractament segur és d'almenys tres setmanes, però pot ser molt més llarg. És important subratllar que, a causa del seu comportament complex, el desenvolupament i la seguretat de les ciclodextrines han de tenir en compte l'avaluació de medicaments específics per a la seva seguretat i, per tant, s'han d'indicar clarament a l'SmPC.
Foto del certificat
Foto de la fàbrica
Preguntes freqüents sobre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
P: Què és Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
P: Quin és el pes molecular de Sbecd?
P: Quin és el codi HSN de Betadex sulfobutil èter de sodi?
P: Quina és l'estructura de la sulfobutilèter beta ciclodextrina?
P: Per a què s'utilitza Betadex sulfobutil èter de sodi?
P: Què és un Sbecd?
P: Què és la sulfobutilèter beta ciclodextrina sòdica?
P: Quin és l'ús de la Sulfobutylether beta ciclodextrina?
P: Què fa la beta ciclodextrina?
P: Quines són les limitacions de la ciclodextrina?
P: Quina diferència hi ha entre la beta i la gamma-ciclodextrina?
P: Betadex és un antihistamínic?
P: Per a què s'utilitza Betadexamine?
P: És segura la beta ciclodextrina?
P: La ciclodextrina és segura per als humans?
P: Quins són els beneficis per a la salut de la ciclodextrina?
P: La ciclodextrina és segura en els aliments?
P: Quina és l'estructura química de Betadex?
P: La ciclodextrina és segura per a la pell?
P: Els suplements de ciclodextrina funcionen?