Hidroxipropil betadex

Hydroxypropyl Beta ciclodextrina (HP - - CD) és un derivat hidroxialquilat de beta ciclodextrina ( - CD). La hidroxipropil beta ciclodextrina no és tòxica i no té efectes secundaris. A causa de la seva estructura especial, pot millorar molt la solubilitat dels fàrmacs insolubles, fent que les drogues insolubles o insolubles siguin solubles en aigua. Per tant, pot millorar eficaçment la biodisponibilitat dels fàrmacs, millorar considerablement les varietats de la qualitat dels medicaments i la forma de dosis, i s’utilitza àmpliament en el desenvolupament i la producció de nous medicaments.

Zhiyuan: el vostre fabricant de confiança hidroxipropil betadex!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd és un proveïdor directe líder de derivats de ciclodextrina, compostos d’inclusió de ciclodextrina i reactius de ciclodextrina. Fundada el 2010, la nostra empresa cobreix una àrea de 30, 000 metres quadrats, amb una àrea de construcció de 10, 000 metres quadrats. Tenim el nostre propi taller de producció neta Pharmaceutical Excipient Standard Excipient GMP, un gran magatzem d’emmagatzematge farmacèutic i un centre d’inspecció de qualitat. A més, hem desenvolupat procediments per identificar l’estat dels productes a cada etapa i supervisar les seves matèries primeres, processos, proves de qualitat, etc. per assegurar -se que aquests productes es poden utilitzar de forma segura en productes farmacèutics, aliments, cosmètics, espècies, pesticides i altres camps.

Gamma rica de productes

Tenim més de 70 tipus de ciclodextrines en cinc sèries principals (ciclodextrines naturals, derivats de ciclodextrina, reactius de ciclodextrina, complexos de ciclodextrina i polímers de ciclodextrina) i realitzen investigacions i desenvolupament per a diferents aplicacions de nous productes.

Ben equipat

El nostre taller GMP va obtenir la llicència de producció farmacèutica el 2013 i va aprovar la certificació ISO. Actualment està equipat amb cromatografia d’ions (IC), electroforesi capil·lar (CE), cromatografia líquida d’alt rendiment i espectròmetre d’infrarojos de transformació de Fourier (FTIR) i altres equips de prova importats.

Assegurança de qualitat

Tots els nostres productes, incloent hidroxipropil dex, -Butanesulfonat sodi i hidroxipropil -cyclodextrina, han estat registrats per DMF, aprovat per la FDA dels Estats Units i han passat moltes certificacions estàndard com CP, USP i EP.

Serveis personalitzables

Tenim un R + D complet, un centre d’inspecció de qualitat i un equip de producció professional. Podem personalitzar la producció de productes de ciclodextrina segons les vostres necessitats, incloses les seves quantitats, ingredients, envasos i donar suport a les comandes OEM i ODM.

Què és Hydroxypropyl BetaDex?

La hidroxipropil beta ciclodextrina (HP CD) està formada per set molècules de sucre unides en un anell (oligosacàrid cíclic). L’estructura tridimensional en forma d’anells té una cavitat hidrofòbica al seu centre, que és capaç d’atrapar el colesterol i els lípids. És un derivat soluble en aigua de beta-ciclodextrina, i la seva estructura està formada per la introducció de grups hidroxipropil a la molècula beta-ciclodextrina. Els grups hidroxipropil augmenten la solubilitat i l'estabilitat de la molècula, permetent -la formar complexos d'inclusió amb fàrmacs lipofílics que es poden utilitzar per al lliurament de fàrmacs. Hydroxypropyl BetaDex s’utilitza com a solubilitzador, estabilitzador i potenciador de fàrmacs en diverses formulacions farmacèutiques i sistemes de lliurament de medicaments.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Característiques de Hydroxypropyl BetaDex

Preparació ràpida
La nostra hidroxipropil beta-ciclodextrina amb concentracions de base alta i baixa són beneficioses per als productes de substitució O -6 i O {{2 {2}}. Formada, la barreja es pot perfeccionar ràpidament mitjançant cromatografia preparativa.

Aplicació ampla
La hidroxipropil betaglucosa s’utilitza a la farmàcia com a solubilitzador per a líquids orals, dosificacions sòlides orals i medicaments parenterals i com a estabilitzador durant el processament i l’emmagatzematge de la preparació.

Alta seguretat
Els betaglucans hidroxipropil tenen una baixa toxicitat per als medicaments i, augmentant la seva solubilitat, la seva biodisponibilitat es pot millorar i utilitzar de manera estable en aplicacions.

Fàcil d’emmagatzemar
Aquestes ciclodextrines es poden emmagatzemar fàcilment dins del rang de temperatura de 2-8 grau, no requereixen entorns especials d’emmagatzematge i manipulació i mantenir un estat estable durant molt de temps.

Tipus d’hidroxipropil Betadex

Baix grau de substitució (ds<0.5)
El grau mitjà de substitució (DS) és una característica crítica de la barreja complexa, ja que influeix en la capacitat dels CD HP per unir -se. Aquests tipus d’hidroxipropil betadex s’utilitzen com a solubilitzadors i estabilitzadors a la indústria farmacèutica. Tenen un pes molecular baix i una bona solubilitat en aigua, cosa que els fa adequats per a les formulacions de fàrmacs.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Alguns estudis clínics es reporten a la literatura i han demostrat que el CD HP - - va ser ben tolerat i segur en la majoria dels pacients que van rebre HP - - CD a dosis orals diàries de 4-8 g durant almenys 2 setmanes. I aquests tipus d’hidroxipropil betadex s’utilitzen com a sistemes de lliurament de fàrmacs, especialment per a fàrmacs poc solubles en aigua. Tenen un pes molecular més elevat i són capaços de formar complexos d’inclusió amb fàrmacs, cosa que pot millorar la seva solubilitat i biodisponibilitat.

Diferents pesos moleculars
Els pesos moleculars específics per lots poden variar de lot a lot a causa del grau d’hidratació. Això afectarà els volums de dissolvents necessaris per preparar solucions de borses. Per a diferents aplicacions s’utilitzen hidroxipropil betadex amb diferents pesos moleculars. Per exemple, l’hidroxipropil betadex de baix pes molecular s’utilitza a la indústria alimentària com a reemplaçament de greix, mentre que s’utilitza hidroxipropil betadex hidroxipropil elevat en la indústria de cosmètics com a hidratant i emulsionant.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Quins productes medicinals contenen ciclodextrines?

La ciclodextrina pot formar complexos d’inclusió hidrosolubles amb molts compostos lipofílics i poc solubles. Es tracta d’una molècula relativament gran amb un pes molecular entre 1000 i 2000. Les ciclodextrines naturals més abundants són -ciclodextrina (CD), -ciclodextrina (CD) i -ciclodextrina (CD), que contenen sis, set i vuit unitats de glucopiranosa. Entre aquestes tres ciclodextrines, el CD sembla ser l’agent de complexament de medicaments més útil per la seva capacitat complexa, de baix cost i altres propietats. La limitació principal dels complexos de ciclodextrina és la toxicitat, especialment a altes concentracions.

A causa dels diversos tipus d'aplicació de ciclodextrines, diversos tipus de productes medicinals poden contenir ciclodextrines. S'utilitzen, per exemple, en comprimits, solucions parenterals aquoses, esprais nasals i solucions de gota ocular. Exemples de l’ús de ciclodextrines en medicaments al mercat europeu són CD en comprimits de cetirizina i supòsitoris de cisapride, -cd en solució minoxidil i exemples de l’ús de derivats de -cyclodextrina Itraconazol antifúngic, solucions intravenoses i orals, i RM - - CD en un ruixat nasal per a la teràpia de reemplaçament hormonal per 17 - estradiol. A Alemanya i Japó hi ha productes d’infusió al mercat, que contenen Alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) amb -CD.

Per què es proporciona informació al fulletó de ciclodextrins envasats?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/dia) Causa diarrea reversible i inflor cecal en animals. gran, també pot causar diarrea en humans.

Segons el tipus de compost i la quantitat i el tipus de ciclodextrina en qüestió, la ciclodextrina pot afectar la permeabilitat del compost entre les membranes i, per tant, l’activitat (altra) activitat de la biodisponibilitat de les substàncies tòpiques (nasals, rectals, dèrmiques).

Algunes ciclodextrines, com ara i -CD, poden produir efectes nefrotòxics en animals a altes concentracions sistèmiques. Els derivats de -cd (per exemple, hp - - cd i sbe - - CD) o -cd eren menys rellevants per a l'exposició. Efectes adversos sobre els ronyons o la funció renal dels animals. En resum, per a productes amb informació de seguretat àmplia, és desitjable informació de seguretat a la inserció del paquet.

A causa del complex comportament de les ciclodextrines, la seva seguretat s'hauria d'indicar clarament en el SMPC durant les avaluacions específiques de desenvolupament i seguretat.

Què heu de saber quan utilitzeu HydroxyPropyl BetaDex?

Mesures de primers auxilis

Descripció de les mesures de primers auxilis

Informació general:No es requereixen mesures especials.

Després de la inhalació:Subministrar aire fresc; Consulteu el metge en cas de queixes.

Després del contacte amb la pell:Generalment, el producte no irrita la pell.

Després del contacte visual:Rinse va obrir els ulls durant diversos minuts sota aigua corrent.

Després de empassar:Si els símptomes persisteixen, consulta el metge.

Informació per al metge:

Els símptomes i efectes més importants, tant aguts com retardats

Pot causar anèmia, tos, depressió del SNC, somnolència, mal de cap, danys cardíacs, lassitud (debilitat, esgotament), danys hepàtics, narcosi, efectes reproductius, efectes teratogènics.

La indicació de qualsevol atenció mèdica immediata i un tractament especial necessari

Mesures de lluita contra incendis

Media Extinuing Media
Agents extingents adequats:
Utilitzeu mesures de lluita contra incendis que s’adapten al medi ambient.
Un corrent d’aigua sòlid pot ser ineficient.
Riscos especials derivats de la substància o la barreja
Consells per als bombers
Equipament de protecció: no es requereixen mesures especials.

Mesures d’alliberament accidental

No es requereixen precaucions personals, equips de protecció i procediments d’emergència.
Precaucions ambientals: no permeteu entrar a les clavegueres\/ aigües subterrànies.
Mètodes i material per a la contenció i neteja: recolliu mecànicament.

Foto de certificat

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Foto de fàbrica

Preguntes més freqüents de hidroxipropil betadex

P: Què és Hydroxypropyl Betadex?

A: 2- HydroxyPropyl - - ciclodextrin (HP - - CYD) és un oligosacàrid cíclic que s'utilitza àmpliament com a excipient que habilitava formulacions farmacèutiques, però també com a modificador de colesterol.

P: Per a què s’utilitza la hidroxipropil beta ciclodextrina?

R: L’estructura tridimensional en forma d’anells té una cavitat hidrofòbica al seu centre, que és capaç d’atrapar el colesterol i els lípids. S'ha utilitzat àmpliament com a excipient en la indústria alimentària, desodorant i farmacèutica durant el segle passat, i generalment es reconeix com a segur (GRAS).

P: Quines són les aplicacions medicinals de Cyclodextrines?

R: Els CD es poden utilitzar avantatges pràcticament en qualsevol forma de fàrmac: formulacions orals, rectals, pulmonars, externes, oculars, etc. En formulacions de sòlids i líquids orals, l’estabilitat química i física i la biodisponibilitat, però en particular es millora el paper de l’absorció.

P: Quin és l’ús de la sulfobutylether beta ciclodextrina?

R: S’ha utilitzat per augmentar la solubilitat dels fàrmacs d’esteroides a l’aigua i augmentar la biodisponibilitat d’aquestes API hidrofòbiques. S'ha utilitzat en el fàrmac hormonal raloxifè (raloxifè (RXF)) per augmentar la solubilitat de l'aigua i superar les barreres d'absorció.

P: Per a què s’utilitza 2 hbcd hidroxipropil ciclodextrina?

A: 2- HydroxyPropyl - - ciclodextrina (Hp - - CD) és un oligosacàrid cíclic que conté set unitats D-(+)-Glucopiranosa que està molt utilitzada per millorar la solubilitat aquosa de diversos compostos, especialment aquells que contenen un grup de fenil.

P: Quina és l’aplicació de ciclodextrina a la indústria farmacèutica?

R: Els CD han estat jugant un paper molt important en la formulació de fàrmacs poc solubles en l’aigua millorant la solubilitat i\/o dissolució de fàrmacs aparents mitjançant la complexació d’inclusió o la dispersió sòlida, actuant com a portadors hidròfils per a fàrmacs amb característiques moleculars inadequades.

P: Quin és l’ús de beta ciclodextrina en productes farmacèutics?

R: Les ciclodextrines i, sobretot, les beta, s’utilitzen àmpliament en l’àmbit farmacèutic per a la seva capacitat de millorar la solubilitat i l’estabilitat dels fàrmacs mitjançant formació complexa en estat sòlid.

P: Quins avantatges té la beta ciclodextrina?

R: S'ha trobat que la beta-ciclodextrina té diversos beneficis per a la salut, incloent una digestió millorada, augment de l'absorció de vitamines i minerals, i millora dels nivells de colesterol. També s'ha trobat que ajuda a reduir la inflamació, a millorar els nivells de sucre en sang i reduir el risc de determinats tipus de càncer.

P: Per a què s’utilitza beta ciclodextrina a la indústria alimentària?

R: Els CD s’utilitzen principalment en aliments per a l’encapsulació de compostos d’interès i la millora de la retenció d’aigua, ja que són compostos higroscòpics. El seu ús pot millorar diversos avantatges tecnològics, com ara composicions més homogènies més fàcils de ser normalitzades.

P: Hydroxypropyl Betadex és tòxic?

R: Basat en aquests estudis clínics, es considera que el CD HP - - és no tòxic si la dosi diària és <16 g (270 mg\/kg). Totes les ciclodextrines dels pares s’accepten com a additius d’aliments i “generalment reconeguts com a segurs” (GRAs).

P: La hidroxipropil beta ciclodextrina és segur?

R: Es reporten diversos estudis clínics a la literatura i han demostrat que el CD HP - - va ser ben tolerat i segur en la majoria dels pacients que van rebre HP - - CD a dosis orals diàries de 4-8 g durant almenys 2 setmanes.

P: 2 Hidroxipropil Cyclodextrina és segur per als humans?

R: No hi va haver efectes sobre el desenvolupament embrionari-foetal en rates ni en conills. S'ha demostrat que HP-Beta-CD està ben tolerat en els humans, amb l'esdeveniment advers principal de la diarrea i no hi ha hagut esdeveniments adversos sobre la funció renal, documentada fins ara.

P: Quin és el mecanisme d’acció de la hidroxipropil beta ciclodextrina?

R: És un esteroide neuroactiu sintètic que interacciona amb els receptors de l’àcid gamma-aminobutíric (GABA) del SNC per produir anestèsia i relaxació muscular.

P: Per a què s’utilitza el sodi betadex sulfobutil èter?

R: Aquest medicament s’utilitza per tractar determinats tipus de càncer (com el mieloma múltiple, l’ovari). Melphalan també s’utilitza com a pretractament per a persones que estan sotmeses a un trasplantament de cèl·lules mare per a mieloma múltiple.

P: Què és el complex hidroxipropil ciclodextrina?

A: HP - - CD és un derivat químicament modificat de ciclodextrina que té una major solubilitat en aigua i que es pot utilitzar de forma segura com a excipient complexant i solubilitzant en diverses rutes d’administració de medicaments.

P: Què fa el cos Hydroxypropyl al cos?

R: La hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC), una fibra dietètica semisintètica i no fermentable, no és absorbida pel cos, però la seva presència en el lumen intestinal augmenta el greix fecal, el esterol i les excrecions àcides biliars i disminueix l’absorció del colesterol intestinal, la qual cosa pot afectar indirectament lípid hepàtic.

P: Què és la hbcd hidroxipropil ciclodextrina?

A: 2- hidroxypropyl - - ciclodextrin (HP - - CD) és un oligosacàrid cíclic modificat químicament produït a partir de midó que s’utilitza habitualment com a excipient. Tot i que el CD HP - - s'ha suggerit com a adjuvant potencial per a les vacunes, encara no s'han caracteritzat les seves propietats immunològiques i el seu mecanisme d'acció.

P: La hidroxipropil ciclodextrina és segura per a la pell?

R: La hidroxipropil ciclodextrina es considera segura per a l’ús en cosmètics i també s’ha considerat segur per al consum oral (on la seva aplicació, per descomptat, difereix de la dels cosmètics).

P: Quins són els efectes secundaris de la ciclodextrina beta?

R: Els efectes secundaris gastrointestinals (GI) són els més comuns i constitueixen un ampli espectre clínic que va des de la dispèpsia, les cremades cardíaca i les molèsties abdominals fins a esdeveniments més greus com l’úlcera pèptica amb complicacions que posen en perill la vida de sagnat i perforació.

P: Quina és la solubilitat de la hidroxipropil beta ciclodextrina?

A: 2- hidroxipropil beta -ciclodextrina (HP -CD) es modifica beta -ciclodextrina (-CD) amb una alta solubilitat aquosa (aproximadament un 60%) i un perfil de seguretat demostrat, especialment per a l’ús parenteral.

Som coneguts com un dels principals fabricants i proveïdors d’hidroxipropil BetaDex a la Xina. Si voleu comprar hidroxipropyl de gran qualitat a preu competitiu, benvingut per obtenir més informació de la nostra fàbrica.