Betadex sulfobutyl èter sodi

 

Nom	Betadex sulfobutyl èter sodi
Cas núm.	182410-00-0
Fórmula molecular	C42H70-nO35 (C4H8O3Sna)n
Pes molecular	1135+158n
Aparició	Pols blanc, dolç, insípid i innòcu
Vèncer	95.0%-105.0%
Classificació	Grau d'injecció
Estàndard de qualitat	USP\/EP
DMF núm.	030167

 

Estructura molecular:

 

 

Betadex sulfobutil èter sal de sodi (SBECD)és un derivat anióic altament soluble en aigua de -Ciclodextrina. S’utilitza habitualment com a agent farmacèutic o complexing a la indústria farmacèutica.

SBECD actua com a solubilitzador i estabilitzador per a fàrmacs amb baixa solubilitat en aigua. Formant complexos d’inclusió amb molècules de fàrmacs, pot millorar la solubilitat, la taxa de dissolució i la biodisponibilitat del fàrmac. El grup sulfo-butil èter de SBECD té una càrrega negativa, que interacciona amb molècules de fàrmacs carregades positivament, millorant així la seva hidrofobicitat i solubilitat. Això, al seu torn, contribueix a augmentar l’absorció de fàrmacs, millorar l’estabilitat i millorar les característiques generals de la formulació. A més, la naturalesa anionica de SBECD li permet formar complexos no covalents amb molècules de fàrmacs, millorant així la seva estabilitat, solubilitat en aigua i seguretat. També pot ajudar a reduir la toxicitat dels ronyons, prevenir l’hemòlisi induïda per fàrmacs, controlar les taxes d’alliberament de fàrmacs i la màscara d’olors desagradables o gustos associats a certs fàrmacs.

 

 

El control de l’índex clau és superior als estàndards de qualitat rellevants

Plantes	Resultats
1, 4- butane sultone	No detectat (＜ 0. 01ppm)
4- hidroxybutane -1- àcid sulfonic	No detectat (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) èter disodium	No detectat (＜ 0. 0005%)
Endotoxines bacterianes	＜ 0. 005EU\/MG
Claredat de solució i color	El 30%(p\/v) la solució és clara i essencialment lliure de partícules de matèria estrangera.

 

L’hemòlisi és millor que el medicament innovador.

 

 

 

1. Qualitat del producte i capacitat de producció elevada

2.Customizable segons els requisits

3. Compliment amb els estàndards GMP

4.So assoliment de la certificació

 

 

 

 

Estàndard	Usp
Plantes	Especificació
Claritat de la solució	Una solució del 30%p\/v en aigua és clara i essencialment lliure de partícules de matèria estrangera
Identificació (IR)	Les mateixes bandes d’absorció que USP betadex sulfobutyl èter sodi rs
Identificació (sodi)	La prova d’identificar és positiu per al sodi
Identificació (LC)	El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon a la solució estàndard
Grau mitjà de substitució	6.2-6.9
Solució d’aigua PH	El pH de la solució 30%p\/v en aigua és 4. 0-6. 8
Contingut d'aigua	Menys o igual a 1 0. 0%
-Ciclodextrin contingut	Menys o igual a 0. 1%
Clorur de sodi	Menys o igual a 0. 2%
1, 4- butane sultone	Menys o igual a 0. 5ppm
4- hidroxybutane -1- àcid sulfonic	Menys o igual a 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) èter	Menys o igual a 0. 05%
Vèncer	95.0%-105.0%
Endotoxines bacterianes	Menys o igual a 10EU\/g
Microbiologia
TAMC (CFU\/G)	Menys o igual a 100 CFU\/g
TYMC (CFU\/G)	Menys o igual a 50 CFU\/g
Escherichia coli	Absència

 

 

 

Betadex sulfobutil èter sodi (CAS núm. 182410-00-0) és un nou derivat de ciclodextrina anionica, altament soluble en aigua que funciona com a solubilitzador, agent humit, agent que mateix (agent complexing) i agent emmascarat per a compostos polivalents.

1. Aplicacions farmacèutiques: el sodi betadex sulfobutil èter s’utilitza àmpliament en formulacions injectables, orals, nasals i oftalmiques. Presenta capacitats d’afinitat i inclusió excepcionals per a fàrmacs que contenen nitrogen.

2. Propietats millorades del medicament: millora l'estabilitat dels medicaments, la solubilitat i la seguretat formant complexos d'inclusió no covalents amb molècules de fàrmacs.

3. Toxicitat reduïda: mitiga la toxicitat renal i minimitza l’hemòlisi induïda per fàrmacs.

4. Alliberament controlat: permet l’alliberament de drogues sostingut o estès.

5. Motcarcament del gust: oculta eficaçment els gustos i les olors desagradables, millorant el compliment del pacient.

.

 

 

- Embalatge interior: bossa PE + bossa de paper d'alumini.

- Emmagatzematge: emmagatzemeu en contenidors ben tancats, protegits de la humitat.

- Etiquetatge: personalitzable per requisits del client.

- Embalatge exterior: envasos de tambor.

- Mides disponibles: 100g\/bossa, 1kg\/bossa, 2kg\/bossa, 10kg\/bossa o tambor, 20kg\/bossa o tambor.

 

 

 

 

 

 

 

Etiquetes populars: Betadex sulfobutyl èter sodi, Xina Betadex Sulfobutyl Ether Fabricants, proveïdors, proveïdors